解读胶囊填充机:从工作原理到生产管理

发布时间:2024-06-03   浏览次数:57

一、胶囊填充机简介

胶囊填充机是专门用于将药粉(粉末或颗粒等物料)充填入空心胶囊的关键设备,通常适用于市面上常见的000-5#胶囊 

胶囊填充机主要由囊、分囊、填充、剔废、囊、出囊等多个工位构成。在运转时,其会先将胶囊体与胶囊帽予以分离,接着精准地把规定剂量的药粉灌装入胶囊体中,而后再把胶囊帽与胶囊体重新合起来。在制药工业领域,胶囊填充机被广泛应用于药品、保健品的生产。通过对胶囊填充机的运用,能够达成大规模且高质量的胶囊药品生产,而满足市场的需求。需要注意的是,不同类型的胶囊填充机在生产速度、充填精度以及适用胶囊规格等方面或许会存在一些差异,以适应不同的生产需求。 


 


二、胶囊充填机各工位介绍

全自动胶囊填充机通常是由众多工位共同组成的,而每个工位都有着特定的功能,下面详细为大家解读各工位的名称以及作用 


胶囊充填机各工位介绍



播囊工位:把杂乱无章的空心胶囊借助定向排列装置(调头器),使其都整齐排列成胶囊帽处于上方,胶囊体处于下方的状态,然后通过播囊梳将空心胶囊播入到播囊工位的模具上

 

分囊工位:利用上模具与下模具孔的细微差别,加上负压真空抽力,使得胶囊帽留在上模具中,而胶囊体落入下模具孔中,完成分囊

 

帽体位工位:上模具会连同胶囊帽一起移开,使得胶囊体上口处于计量充填工位的下方,以便于进行药物充填灌装

 

计量充填工位:通过计量盘三维式调节,充填秆精确刻度调节,将药物精确充填到下模具的胶囊体中。

 

剔废工位:将未成功分离开的空胶囊从上模具中剔除出去,避免其与装药的胶囊相互混合。

 

锁囊工位:使上下模具的轴线对齐,利用贴合胶囊体的胶囊顶针将胶囊帽与装药后的胶囊体紧密合。

 

出囊工位:把合后的胶囊从上下模具孔中顶出。

 

清洗工位:利用吸尘系统将上下模具孔中的药粉、碎胶囊皮等杂物清理干净,以提高播囊工位的上机率

 

 

三、胶囊灌装机充填灌装前的准备工作

在进行充填之前,物料准备也是至关重要的环节,具体包括配料与制粒,具体的工作如下

 

(1)仔细核对前工序生产下来的药粉、颗粒或微丸的标签,确认无误后进行验收。

 

(2)在进行配料计算以及投料时,要求操作者与复核者均要在生产记录上进行签名登记

 

(3)对于那些需要制粒后才能灌装充填药品,制粒时要先将粉均匀混合制粒,然后逐步加入一定比例的粘合剂。若一个批号要分几次制粒,应保证颗粒大小和松紧程度保持一致。

 

(4)对于合剂的温度、浓度、数量等技术条件,必须按照品的特点制定相应的技术参数,并严格控制。若用水制粒,则应采用纯水。

 

(5)用于称量的衡器,在使用前要进行精准校正,并且要定期进行校验。


 

四、胶囊灌装机生产过程中可能会出现问题: 

胶囊帽体无法分离的情况:

可能是空心胶囊自身存在的质量问题,此时需要更换胶囊进行测试

真空压力过小,通过观察胶囊填充机真空表可以发现。而真空过小的原因有很多,比如胶囊填充机真空泵自身出现故障,这时需要找机修人员进行维修或更换胶囊填充机真空泵;真空泵连接分囊工位的气管出现破裂,需要更换真空泵气管;真空泵过滤膜被堵塞,要清理过滤膜。具体问题需要具体分析,这里只是列举了一些简单的情况

如果是上下模具之间的间隙过大,需要使用专用的调节尺(厂家会提供)进行调节,胶囊模具之间的间隙正常情况下是35-45丝即可。


胶囊机模具间隙调节

 

 

胶囊充填机药粉充填不稳定的情况:

如果充填灌装的原料是中药粉,则需要考虑中药吸湿的问题,关键还是要注重提取工艺,可以适当进行水提醇沉,也可以改进工艺,减少吸湿性成分的带入,同时保留一部分含淀粉较多的生药粉碎后加入。也可以加入丙烯酸树脂等进行处理以减少物料的吸湿性。

 

五、胶囊剂管理

在生产后,对于胶囊剂的管理也很重要,主要体现在包装方面: 

(1) 包装材料的预处理:

1. 玻璃瓶要使用饮用水洗刷清洁然后用纯水冲洗并进行高温灭菌处理,干燥清洁储存。需要注意的是,消毒后的瓶子储存时间不得超过三天,超过规定时间则需要重新清洗消毒

2. 如果是塑料瓶包装,则盛装塑料瓶盖、瓶塞的外包装应严密,瓶子内部要清洁干燥处理

3. 直接接触药品的棉花、干燥剂等内包装物应使用适当方法进行清洁灭菌处理,灭菌后进行严格的干燥密闭保存。

4. 数粒应安排专人进行检查、清洗、保管。 

(2)采用铝塑或铝铝药板包装时,要严格控制热封温度。铝箔上印刷的字迹要慎防脱落或变模糊。 

(3)对包装标签上的品名、规格、生产批号等必须进行复核校对。包装结束后,应准确统计标签领用、实用以及剩余。剩余标签和报废标签按照标签管理办法进行处理。 

熟练掌握胶囊填充机的操作流程和注意事项,对于确保胶囊药品的生产质量和效率至关重要。在实际操作过程中,操作人员应严格按照操作指南进行操作,及时发现并解决可能出现的问题,以保障生产的顺利进行。

 


13825077631

返回顶部