常用辅料:硬脂酸镁、微粉硅胶和滑石粉的使用问题

发布时间:2018-03-30   浏览次数:307

制药压片机的使用过程中由于客户物料的原因有时候需要加一些辅料,硬脂酸镁、微粉硅胶和滑石粉是常用的辅料,以下是广东瑞琪对这些辅料的使用使用问题的总结。


硬脂酸镁,其质地很软,因此主要用作润滑剂,起到填平颗粒表面坑凹的作用,使用后颗粒之间的嵌合作用变弱,彼此之间易于滑动;一般用量0.1%~1.0%,特殊情况下用量可以更多.用量过大时,由于其疏水性,会造成片剂的崩解(或溶出)迟缓。另外,本品不宜用于乙酸水杨酸、某些抗生素药物及多数有机碱盐类药物的片剂。


滑石粉与硬脂酸镁的作用类似,但不易影响水的浸润,因此不影响溶出.

 

微粉硅胶是二氧化硅的极细粉,因堆密度很小,质地很疏松,因此主要用作助流剂.使用后主要填充在颗粒之间,隔绝颗粒间的相互嵌合,但并不填平颗粒表面坑凹.但细粉粒子质地干涩坚硬,因此如果用量过大,可能会出现涩冲.本品有亲水性,因此不影响水的浸润,对药物溶出有促进作用.一般用量0.1%~0.3%.有时用作混悬剂的辅助助悬剂,用量可能超过10%.

 

微粉硅胶(Aerosil)为优良的片剂助流剂,可用作粉末直接压片的助流剂。


滑石粉主要作为助流剂使用,它可将颗粒表面的凹陷处填满补平,减低颗粒表面的粗糙性,从前达到降低颗粒间的摩擦力、改善颗粒流动往的目的(但应注意:由于压片过程中的机械震动,会使之与颗粒相分离),常用量一般为0.1%~3%,最多不要超过5%。


在实际生产中,我们一般采用滑石粉2-3%、硬脂酸镁0.5-1%联用与中药片剂(中药材含糖量高、含油性成份多)中;在西药片剂中常用1%以下硬脂酸镁就行;而对于蔬水性片剂和胶囊剂常用硬脂酸镁0.5%微粉硅胶0.5%联用。


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